Az ISO 9001 szabványt az ISO/TC 176, Minőségirányítás és minőségbiztosítás Műszaki Bizottsága SC2, Minőségügyi rendszerek albizottsága készítette.
Ez a negyedik kiadás érvényteleníti és helyettesíti a harmadik (ISO 9001:2000) kiadást, amelyet módosítottak, hogy a szöveg egyes pontjait világossá tegyék, és hogy növeljék a kompatibilitást az ISO 14001:2004 szabvánnyal.
Ennek a nemzetközi szabványnak az “A” és “B” mellékletei csak tájékoztató jellegűek.
Az ISO 9001:2008 szabvány tartalomjegyzéke:
Tartalomjegyzék
1. Alkalmazási terület
1.1 Általános rész
1.2 Alkalmazás
2. Rendelkező hivatkozások
3. Szakkifejezések és meghatározásuk
4. A minőségirányítási rendszer
4.1 Általános követelmények
4.2 A dokumentációra vonatkozó követelmények
5. A vezetőség felelősségi köre
5.1 A vezetőség elkötelezettsége
5.2 Vevőközpontúság
5.3 Minőségpolitika
5.4 Tervezés
5.5 Felelősségi kör, hatáskör és kommunikáció
5.6 Vezetőségi átvizsgálás
6. Gazdálkodás az erőforrásokkal
6.1 Gondoskodás az erőforrásokról
6.2 Emberi erőforrások
6.3 Infrastruktúra
6.4 Munkakörnyezet
7. A termék előállítása
7.1 A termék-előállítás megtervezése
7.2 A vevővel kapcsolatos folyamatok
7.3 Tervezés és fejlesztés
7.4 Beszerzés
7.5 Termék-előállítás és szolgáltatás végrehajtása
7.6 A megfigyelő és mérőberendezések kezelése
8. Mérés, elemzés és fejlesztés
8.1 Általános rész
8.2 Figyelemmel kísérés és mérés
8.3 A nem megfelelő termék kezelése
8.4 Az adatok elemzése
8.5 Fejlesztés
